【经管大课堂·AI经管实践】AI制药「造分子」到「造药」的产业化跃迁

案例背景

2026年8月，经济观察网发表深度报道《AI制药下半场：从”造分子”到”造药”，还有多远？》。报道系统梳理AI制药行业的发展现状：早期AI制药企业主要集中在”分子发现”环节(AI辅助药物靶点筛选、化合物设计)，如今头部企业开始向”造药”环节(临床试验、生产工艺、商业化)延伸。这一变化标志AI制药从”实验室概念”迈入”产业化中局”。

AI制药的代表企业英矽智能、晶泰科技、Insilico Medicine等已在多个领域取得突破。例如英矽智能在2026年初宣布，其研发的特发性肺纤维化(IPF)候选药物已进入II期临床试验，从立项到II期仅用18个月，远快于传统药企的5-8年。这一案例被视为AI制药产业化的标志性事件。

核心分析

一、AI制药的”价值链跃迁”

传统制药行业的价值链分为”药物发现-临床前研究-临床试验-注册申报-生产销售”五大环节。早期AI制药企业主要集中在第一环节(药物发现)，但第一环节只占整个制药成本的5-10%。真正的价值集中在后四个环节——临床试验(占成本40%以上)、生产(占成本20%以上)、销售(占成本30%以上)。AI制药企业从”造分子”向”造药”跃迁，本质上是从低价值环节向高价值环节的产业链升级，这是”微笑曲线”理论的实践。

二、”AI+制药”的双向赋能逻辑

AI对制药的赋能是双向的：第一，AI加速药物发现与开发流程，缩短研发周期;第二，AI优化临床试验设计、患者招募、疗效预测，提升成功率;第三，AI赋能生产工艺优化、质量控制、商业化决策，提升运营效率。反过来，制药行业也为AI提供了高价值应用场景——药物数据稀缺、规则明确、监管严格，是检验AI能力的”试金石”。这种”双向赋能”是AI产业化中最具想象空间的方向之一。

三、AI制药的”监管创新”挑战

AI制药面临独特的监管挑战：传统药品监管基于”成分明确、机制清晰”的假设，而AI设计的化合物往往来自大规模虚拟筛选，机制解释面临困难。FDA、EMA、中国NMPA等监管机构都在探索”AI辅助药品”的专门审评路径。这是”监管沙盒”理论的实践——通过有限度的监管创新为新技术留出试错空间。AI制药企业需要主动参与监管对话，构建”技术+合规”的双重能力。

管理启示

AI制药案例对所有关注AI产业化路径的企业都有启示：第一，AI的价值需要从单点突破向产业链跃迁，否则只能停留在低价值环节;第二，”AI+行业”的深度融合是双向赋能，AI选场景、行业选AI，二者缺一不可;第三，监管创新与技术创新必须同步推进，企业应主动参与监管对话。AI不再是”实验室黑科技”，而是产业升级的核心驱动力——但只有在正确的产业路径与监管框架下，才能真正释放价值。

其他思考

1. 对于传统大型药企(辉瑞、罗氏、恒瑞)，AI时代应该如何重构研发模式以避免被颠覆？
2. 当AI设计的药物进入临床试验时，”AI原创药”的知识产权应该如何归属？
3. AI制药是否会引发新一轮”药品可及性”问题，使创新药变得更加昂贵？

关键词：AI制药、价值链跃迁、双向赋能、监管创新
来源：经济观察网 | 整理：经管大课堂